羟丙甲纤维素的基本知识


发布时间:

2023-02-21

  羟丙甲纤维素,其分子式为C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8,分子量约为86000。本品为半合成材料,一部分是甲基,一部分是纤维素的聚羟丙基醚。可通过两种方法制得:一种是将合适等级的甲基纤维素用NaOH处理后,再与环氧 丙烷在高温高压下反应,反应时间必须持续到甲基和羟丙基能以醚键的形式连接到纤维素的脱水葡萄糖环上,并能达到理想的程度;另一种是用烧碱处理棉絮或木浆纤维,烧碱是由甲烷氯化物和环氧 丙烷先后反应得到的,再经过精制、粉碎,使之成为细小均匀的粉末或颗粒。HPMC是一种天然植物纤维素,也是一种优良的药用辅料,来源广泛。目前国内外广泛使用,是口服药物中使用率较高的药用辅料之一

  本品为白色至乳白色,无 毒无味,呈颗粒状或纤维状粉末,易流动。在光照和湿度下稳定。在冷水中溶胀形成乳状胶体溶液,具有一定的粘度,一定浓度的溶液因温度变化可出现溶胶-凝胶互变现象。它极易溶于70%的乙醇或二甲基酮,但不溶于无水乙醇、氯 仿或乙氧基乙烷。

  羟丙甲纤维素在pH 4.0-8.0之间具有良好的稳定性,在pH 3.0-11.0之间可以稳定存在。在20℃和80%相对湿度下存放10天后,HPMC的吸湿系数为6.2%。

  羟丙甲纤维素由于结构中甲 氧基和羟丙基的含量不同,产品类型也不同。在特定的浓度下,各种类型的产品有特定的粘度和热凝胶化温度,因此具有不同的性能,可以用于不同的用途。各国药典对型号的规格和表示方法不同:欧洲药典根据市售产品的粘度不同、取代度不同,采用等级加编号,单位为mPa·s,美国药典在通用名后加四位数字表示羟丙基甲基纤维素的取代基含量和型号,如羟丙基甲基纤维素208。前两位数字代表甲氧 基的大约百分比,后两位数字代表羟丙基的大约百分比。